Es mostren els missatges amb l'etiqueta de comentaris heparina. Mostrar tots els missatges
Es mostren els missatges amb l'etiqueta de comentaris heparina. Mostrar tots els missatges

dimecres, 30 de setembre del 2009

La heparina puede causar lesiones en la piel


Pequeños eccemas en la zona de la inyección, enrojecimiento de la piel, picor e inflamación. Son algunas de las lesiones cutáneas que la heparina por vía subcutánea puede producir. Según un nuevo estudio, ser mujer, padecer sobrepeso y estar sometida a este medicamento durante más de nueve días son tres factores de riesgo para desarrollar estas reacciones dérmicas.

La heparina es un anticoagulante muy utilizado para prevenir y tratar enfermedades cerebrovasculares, tromboembolismos pulmonares o infartos de miocardio. Entre sus efectos adversos más conocidos destaca el sangrado y la osteoporosis. “Poco se conoce sobre las lesiones cutáneas. No hay datos disponibles acerca de su incidencia y sus causas. Dado que cada vez se ven más casos, es importante indagar en esta cuestión para poder realizar un diagnóstico correcto", afirman los autores de la investigación, publicada en 'Canadian Medical Association Journal'.

Estas reacciones se producen generalmente en la zona de la inyección, pero pueden llegar a extenderse por el resto del cuerpo. Para evitarlo, “debe diagnosticarse a tiempo, de tal manera que podamos hacer unas pruebas que llamamos de provocación (son subcutáneas y se hacen con una dosis muy baja de heparina) y determinar así qué tipo de heparina se le puede administrar al paciente sin que produzca reacción”, explica Diego de Argila Fernández-Durán, dermatólogo del Hospital Universitario de La Princesa (Madrid).

Al final del estudio, los autores observaron que, "sorprendentemente, el 7,5% de los participantes desarrolló lesiones cutáneas, un porcentaje muy superior al que esperábamos (alrededor de un 2%)".

Además, "identificamos tres factores de riesgo. Ser mujer, tener un índice de masa corporal superior a 25 y un tratamiento de heparina durante más de nueve días puede aumentar las probabilidades de presentar reacción a la heparina".

Según los investigadores, estas lesiones cutáneas podrían indicar la presencia de una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia inducida) o una reacción alérgica de la piel (hipersensibilidad retardada). “En la mayoría de los casos de nuestro estudio era por reacción alérgica, pero sería conveniente que los médicos vieran estas lesiones como síntomas. Es importante identificar la causa y realizar las pruebas necesarias para descartar una posible trombocitopenia inducida por la heparina (mayor riesgo de sangrado o trombosis)”

Para llegar a estas conclusiones, un grupo de investigadores de la Universidad de Lubeck (Alemania) examinó a 320 pacientes que habían recibido heparina por vía subcutánea (la mayoría enoxaparina o nadroparina). Cuando se identificaban lesiones en la piel, los expertos realizaban una biopsia y tomaban pruebas de alergología.

continua llegint

divendres, 18 d’abril del 2008

España detecta material contaminante en una segunda heparina

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la inmovilización preventiva de 34 lotes del anticoagulante Clexane, de la farmacéutica Sanofi-Aventis, "debido a la identificación de trazas de un contaminante en la materia prima utilizada en su fabricación".
Se trata del segundo fármaco comercializado en España en el que se ha detectado la presencia de una impureza. Según ha confirmado Sanofi-Aventis a elmundo.es, en este caso se trata de una sustancia denominada sulfato de condroitina, un contaminante que en los últimos meses se ha relacionado con reacciones adversas graves en Estados Unidos y Alemania, aunque según informan desde la Agencia y desde Consumidores en Acción (FACUA), en España no hay de momento constancia de ninguna.

La alerta saltó con la heparina sódica Chiesi inyectable, pero ahora afecta a 34 lotes de enoxaparina Clexane y Clexane Forte, que se utiliza con más asiduidad que la primera en nuestro país.
Sanofi-Aventis ha querido precisar que la cantidad de producto que se ha inmovilizado de forma cautelar es ínfima. "En término de jeringas, estimamos que la cantidad inmovilizada es proporcionalmente muy pequeña, no llega a un 1% del consumo anual del producto" han señalado fuentes de la compañía. Además, han remarcado que "los lotes no deben utilizarse como unidad de medida, porque el número de unidades lote a lote varía de uno a otro".
La orden de inmovilización, que según ha afirmado el Ministerio de Sanidad a elmundo.es, "no se trata de una medida de seguridad, sino únicamente de prevención", está fechada el 17 de abril, 10 días después de la retirada de Chiesi.
Según la Aemps "estas retiradas se han realizado por precaución y en base a que la presencia de estas impurezas en estos dos medicamentos supone una desviación en el cumplimiento de las especificaciones de fabricación", pero insiste en que "no se trata de un problema de seguridad, ya que no se han comunicado al Sistema Español de Farmacovigilancia reacciones secundarias asociadas a la utilización de los mismos".
Las inyecciones de heparina se utilizan para evitar la formación de coágulos en la sangre de pacientes sometidos a diálisis, para evitar trombosis en enfermos que han sido sometidos a una cirugía o, de forma preventiva, en aquellas personas de riesgo que vayan a realizar largos viajes en avión. En Estados Unidos, 62 personas han muerto y cerca de 1.000 individuos han sufrido reacciones adversas, que incluyen casos de hipotensión y alergias. No obstante, la relación causal aún está investigándose.

continua llegint