El Departament de Salut ha tingut coneixença que l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat la retirada del mercat de les lents sense finalitat correctiva que consten a continuació:
- CRAZY LENS FOR YOUR WILD FANTASIES COLOUR VUE (cat eye, flour rojo, leopard, pink, mirror, wildfree, red screen, esmerals, black screen i Skill). A l'etiquetatge d'aquestes lents consta el marcatge CE0434, l'etiquetatge és en anglès i l'única empresa que consta és MaxVue Vision Sdn Bhd. Malasia. No contenen instruccions ni precaucions d'ús.
- COLOUR UVE BIGGER EYES SEXY LOOKS by MaxVUE Vision (identificades com a LDB Dolly black 2 i L3TG 3 tones gray). L’embalatge exterior porta el marcatge CE, conté certa informació en castellà i les instruccions d’ús, només en anglès, estan impreses a l'interior de l'envàs.
El motiu de la retirada del mercat és que aquestes lents de contacte incompleixen els requisits establerts al Reial decret 1591/2009, sobre productes sanitaris, ja que les lents de contacte sense finalitat correctiva no poden portar el marcatge CE en el seu etiquetatge i aquest ha d’incloure instruccions i precaucions d’ús, les quals han d'estar, com a mínim, en castellà.
Els establiments que puguin disposar d'alguna unitat d'aquestes lents de contacte les han de deixar de vendre i les han de retornar al seu proveïdor pels canals habituals.
El Departament de Salut recomana als ciutadans que no adquireixin ni utilitzin aquestes lents de contacte.
Cap comentari:
Publica un comentari a l'entrada